制药行业对Siemens STEP 7的自动化解决方案有以下特殊要求： ### 法规合规性 - **符合GMP标准**：药品生产必须严格遵循药品生产质量管理规范（GMP），STEP 7的自动化解决方案需确保在药品生产的各个环节，如配料、混合、制粒、压片、包装等，都能符合GMP对于生产环境、设备清洁、工艺流程、质量控制等方面的要求，以保证药品质量和安全性. - **数据完整性与可追溯性**：制药行业要求对生产过程中的各类数据进行完整记录和长期保存，以便在需要时能够进行追溯和审查。STEP 7需要支持数据的准确采集、存储和管理，确保数据的完整性和一致性，例如记录药品生产过程中的工艺参数、设备运行状态、物料信息、质量检测结果等. ### 可靠性和稳定性 - **高可靠性硬件支持**：制药生产通常